داروهای وارداتی باید مطابق با پرونده ثبت دارو از کیفیت مطلوبی برخوردار باشند ، در گمرک جهت ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی پروفرمای آن را با پروانه ساخت دارو تطابق می دهند و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دارویی را باید ترخیص کار بگیرد.

مدارک مورد نیاز برای ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی

  • مجوز ورود و ترخیص دارو
  • مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه دارو
  • ثبت اطلاعات شرکت و کارخانه داروسازی

مدارک مورد نیاز برای مجوز ورود و ترخیص دارو

  • درخواست ورود و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی
  • فاکتور و پروفرما مورد تائید مسئول فنی
  • ارائه آنالیز داخلی و آنالیز سازنده
  • پروانه ساخت
  • گواهی عدم آلودگی
  • سوابق ترخیص

مدارک مورد نیاز برای مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه دارو

  • IRC ثبت دارو
  • پروفرما و فاکتور و PACKING LIST
  • سابقه ترخیص
  • برگه آنالیز مهر شده توسط مسئول فنی
  • گواهی عدم آلودگی BSE/TSE
  • ثبت سفارش

چک لیست ثبت اطلاعات شرکت و کارخانه داروسازی

  • نام شرکت /کارخانه داروسازی
  • نام مدیر عامل
  • آدرس پستی
  • آدرس انبار
  • نما و شماره تلفن همراه مسئول فنی
  • آدرس ایمیل
  • شماره و تاریخ پروانه تاسیس شرکت / کارخانه